pragmatisch - kreativ - nachhaltig

Operationen lehren einen Hand in Hand zu arbeiten und strategisch vorzugehen. Ohne eine gute Diagnose der Schwachstellen gibt es keinen Erfolg. Das gleiche gilt für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei der Zulassung von Medizinprodukten.
In Unternehmen wie im OP müssen Diagnose, Strategie, Prozesse, KnowHow und Motivation stimmen, um erfolgreich zu sein

Wer wir sind

 

Über 30 Jahre Erfahrung in den Bereichen BWL, Medizin und Medizintechnik zeichnen uns aus. Wir kennen insbesondere die Medizintechnische Branche aus vielen Blickwinkeln: Arzt & Erfinder, Forschung & Lehre, Entwicklung, Prüfung & Zulassung, Führung in internationalen Unternehmen sowie KMUs.

 

Diesen reichhaltigen Erfahrungsschatz bieten wir innovativen Unternehmen, die nicht nur ihre technische Dokumentation vervollständigen müssen, sondern sich auch nachhaltig strategisch positiv weiterentwickeln wollen.

 

Unser Ziel ist es, Ihnen nicht nur die Last der regulatorischen Anforderungen insbesondere der MDR zu nehmen, sondern für Sie auch die sich daraus ergebenden Chancen für Ihr Unternehmen nutzbar zu machen.

 

Dabei können sich unsere Kunden auf unsere kreativen, effektiven und effizienten Lösungen und persönliches Engagement verlassen.

 

Was wir leisten

Für Matern Consulting gelten zwei einfache Regeln, die uns in unserer Tätigkeit leiten und zu effizienten und pragmatischen Lösungen führen:

  1. Was würde ich über das Medizinprodukt wissen wollen, wenn ich es an meinem eigenen Kind einsetzen müsste?
  2. Was wurde präklinisch in Bezug auf Sicherheit und klinische Leistungsfähigkeit noch nicht geprüft, ist nicht aus der Literatur zu beantworten und kann nur am Patienten geprüft werden?

Matern Consulting unterstützt Hersteller medizintechnischer Produkte bei der Entwicklung und Zulassung ihrer Medizinprodukte im Spannungsfeld zw. MDR, Usability prä- & klinischer Prüfung und Risikomanagement

Matern Consulting unterstützt Unternehmen auch im Bereich Betriebswirtschaft.

Kontakt

 

Matern Consulting

Buchenberg

Germany

Tel. +49 (0)176-41667872

Email: info@matern-consulting.de

 

Seminare mit mdc

Seminare & Vorlesung

In House Seminare

nach Absprache zu den Themen:

  • Klinische Bewertung
  • Klinische Studien für
    • Unternehmen
    • Prüfärzte
  • Usability

Die Erfüllung der Standards mit kreativen und wirtschaftlichen Mitteln, sowie eine positive Einstellung ist das Erfolgskonzept für unsere Mandanten.


ISO 14155        MEDDEV 2.7/1 rev. 4        MEDDEV 2.7.2        MEDDEV 2.7/3        MEDDEV 2.7/4        MEDDEV 2.12/1 rev.8        MEDDEV 2.12/2 rev.2        Deklaration von Helsinki        IEC 62366        IEC 60601-1-6        ISO 14971        MDR        MPG        MDD93/42