Über 30 Jahre Erfahrung in den Bereichen BWL, Medizin und Medizintechnik zeichnen uns aus. Wir kennen insbesondere die Medizintechnische Branche aus vielen Blickwinkeln: Arzt & Erfinder, Forschung & Lehre, Entwicklung, Prüfung & Zulassung, Führung in internationalen Unternehmen sowie KMUs.

Diesen reichhaltigen Erfahrungsschatz bieten wir innovativen Unternehmen, die nicht nur ihre technische Dokumentation vervollständigen müssen, sondern sich auch nachhaltig strategisch positiv weiterentwickeln wollen.

Unser Ziel ist es, Ihnen nicht nur die Last der regulatorischen Anforderungen insbesondere der MDR zu nehmen, sondern für Sie auch die sich daraus ergebenden Chancen für Ihr Unternehmen nutzbar zu machen.

Dabei können sich unsere Kunden auf unsere kreativen, effektiven und effizienten Lösungen und persönliches Engagement verlassen.

Für Matern Consulting gelten zwei einfache Regeln, die uns in unserer Tätigkeit leiten und zu effizienten und pragmatischen Lösungen führen:

1. Was würde ich über das Medizinprodukt wissen wollen, wenn ich es an meinem eigenen Kind einsetzen müsste?
   
2. Was wurde präklinisch in Bezug auf Sicherheit und klinische Leistungsfähigkeit noch nicht geprüft, ist nicht aus der Literatur zu beantworten und kann nur am Patienten geprüft werden?

Matern Consulting unterstützt Hersteller medizintechnischer Produkte bei der Entwicklung und Zulassung ihrer Medizinprodukte im Spannungsfeld zw. MDR, Usability prä- & klinischer Prüfung und Risikomanagement

• Erstellung Klinischer Bewertungen nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 und MDR
• Identifikation und Erfassung klinischer Daten (PMS, PMCF) gemäß MDR, ISO 14155 und Deklaration von Helsinki
• Entwicklungs- und Prüfungsstrategien
• Medizinscher Input zu Risikomanagement, Vigilanz und Post Market Surveillance, ISO 14971
• Usabiltyberatung & Verifizierung im Entwicklungsprozess und Ergonomieakten gem. IEC 62366
• Verfassen von wissenschaftlichen Artikeln für Marketing und Vertrieb
• Coaching und Sparringspartner für Unternehmer und Führungskräfte
  
• 510(k) Submission
• u.v.m.Identifikation 

Matern Consulting unterstützt Unternehmen auch im Bereich Betriebswirtschaft.