Langjährige Expertise in Medizin und Medizintechnik – Ihr Partner für nachhaltigen Erfolg

Mit über 40 Jahren Erfahrung in der Medizin und Medizintechnik bieten wir ein fundiertes Verständnis der Branche aus vielfältigen Perspektiven. Unsere Expertise umfasst nicht nur die praktischen Seiten als Arzt und Erfinder, sondern auch tiefgehende Kenntnisse in Forschung, Entwicklung und Prüfung von Medizinprodukten, sondern auch die Prüfung von Dokumentationen für die MDR-Zertifizierung.

Diese breite und tiefgreifende Erfahrung stellen wir gezielt Unternehmen zur Verfügung, die sich in einem komplexen regulatorischen Umfeld behaupten möchten

Unser Ziel ist es, Ihnen nicht nur die Last der regulatorischen Anforderungen, insbesondere der MDR, abzunehmen, sondern gleichzeitig die sich daraus ergebenden Chancen für Ihr Unternehmen zu identifizieren und zu nutzen.

Unsere Kunden können sich auf unsere pragmatischen Lösungen, effizienten Prozesse und unser engagiertes, persönliches Consulting verlassen – stets mit dem Fokus auf nachhaltige Ergebnisse und eine erfolgreiche Produktzertifizierung.

Professionelle Klinische Bewertungen – Fachkurs für Hersteller

Praxisnahe Strategien und Werkzeuge zur erfolgreichen Erstellung Klinischer Bewertungen nach MDR

Mit über zehn Jahren Erfahrung in der Erstellung und im Review Klinischer Bewertungen – auch im direkten Austausch mit Benannten Stellen – wissen wir genau, worauf es bei der erfolgreichen Zulassung von Medizinprodukten ankommt.

In unserem mehrtägigen Fachkurs geben wir dieses fundierte, praxisbewährte Wissen an Hersteller weiter, die ihre Klinischen Bewertungen strukturiert, regelkonform und zielgerichtet erstellen möchten.
Theoretische Grundlagen der MDR und relevanter MDCG-Dokumente setzen wir voraus – der Fokus liegt auf der konkreten Umsetzung in der täglichen Praxis.

Was Sie im Kurs erwartet:

• Entwicklung einer durchdachten Strategie und schlüssigen Argumentation innerhalb der CER

• Struktur, Aufbau und Gliederung einer überzeugenden Klinischen Bewertung

• Definition produktspezifischer Leistungs- und Sicherheitsmerkmale

• Festlegung sinnvoller Grenzwerte

• Auswahl und Bewertung präklinischer und klinischer Daten

• Zielführende Recherchen

• Fachgerechte und nachvollziehbare Zitierweise

Ziel des Kurses:

Die Teilnehmer:innen sollen in der Lage sein, Klinische Bewertungen zu verfassen, die den Anforderungen der Benannten Stellen entsprechen und die rasche Zertifizierung des Produkts ermöglichen.

Interesse geweckt?

Für weitere Informationen oder zur Anmeldung kontaktieren Sie uns gerne telefonisch oder per E-Mail.
Matern Consulting – Ihr Partner für fundierte klinische Expertise.